Matrix Req
Pas encore d'avisLogiciel de maîtrise de la conception et de gestion des risques pour les équipes de dispositifs médicaux et de produits réglementés, qui intègre exigences, risques, spécifications et cas de test avec traçabilité.
Systèmes de management de la qualité (QMS)
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Présentation du produit
Pas encore de média
Les captures d'écran et présentations du produit apparaîtront ici une fois la page revendiquée par l'éditeur.
Fonctionnalités
S'intégrer aux outils existants pour un flux de données fluide
Capturer et gérer toutes les exigences, artefacts de conception et cas de test dans un seul système sécurisé
Relier automatiquement les exigences aux livrables de conception, aux risques et aux tests de vérification et de validation
Mettre en évidence les écarts de conformité avec l'AI Compliance Checker
Planifier, suivre et atténuer les risques avec des modèles alignés sur l'ISO 14971
Afficher les impacts en aval des changements grâce à des avertissements instantanés
Fournir des rapports de traçabilité en direct pour être prêt à l'audit
Définir et suivre des cycles de vérification et de validation à plusieurs niveaux
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